अलेम्बिक फार्मा को वडोदरा में यूएसएफडीए निरीक्षण में शून्य अवलोकन

अलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स ने शुक्रवार को घोषणा की कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने वडोदरा स्थित अपनी बायोइक्विवेलेंस सुविधा का एक अघोषित निरीक्षण पूरा किया है। नियामक फाइलिंग के अनुसार, यूएसएफडीए ने 31 अगस्त 2026 से 10 सितंबर 2026 तक इस स्थल का व्यापक निरीक्षण किया था।

कंपनी के अनुसार, निरीक्षण में फॉर्म 483 के तहत कोई भी अवलोकन दर्ज नहीं किया गया। यूएसएफडीए की भाषा में फॉर्म 483 तब जारी किया जाता है जब निरीक्षकों को किसी सुविधा में ऐसी स्थितियां मिलती हैं जो खाद्य, औषधि एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम और संबंधित नियमों का उल्लंघन कर सकती हैं।

कोई अवलोकन न होना अलेम्बिक की सुविधा के संचालन में उच्च मानकों को बनाए रखने का संकेत देता है। बायोइक्विवेलेंस सुविधाएं दवा विकास और परीक्षण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। यह निरीक्षण परिणाम कंपनी की अंतर्राष्ट्रीय बाजारों में प्रतिष्ठा को मजबूत करता है।