एलेम्बिक फार्मा को कान संक्रमण की दवा के लिए अमेरिकी मंजूरी

एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड ने सोमवार को घोषणा की कि उसे यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से सिप्रोफ्लॉक्सासिन और डेक्सामेथेसोन ओटिक सस्पेंशन यूएसपी की जेनेरिक दवा के लिए अंतिम अनुमोदन प्राप्त हुआ है। कंपनी के बयान के अनुसार, यह अनुमोदित एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एंडीए) संदर्भ दवा सिप्रोडेक्स ओटिक सस्पेंशन के चिकित्सकीय रूप से समतुल्य है।

यह दवा विशेष रूप से छह महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों, वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में कान संक्रमण के इलाज के लिए संकेतित है। इसका उपयोग तीव्र ओटिटिस मीडिया (एओएम) के इलाज में किया जाएगा, जो टाइम्पेनोस्टोमी ट्यूब वाले छह महीने से अधिक उम्र के बच्चों को प्रभावित करता है। साथ ही, यह तीव्र ओटिटिस एक्सटर्ना (एओई) के इलाज में भी प्रभावी है, जो बच्चों, वयस्कों और बुजुर्गों को होने वाला संक्रमण है।

यह दवा संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए निर्दिष्ट है। कंपनी के अनुसार, यह उत्पाद सैंडोज इंक की संदर्भ दवा के समान प्रभावकारिता रखता है और भारतीय रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण विकल्प साबित होगा।