बायोकन की सहायक कंपनी को ऑटोइम्यून रोग की दवा के लिए यूएस मंजूरी

बायोकन लिमिटेड ने मंगलवार को घोषणा की कि इसकी यूएस सहायक कंपनी को येसिनटेक प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर के लिए यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अनुपूरक अनुमोदन मिल गया है।

नियामक दाखिल के अनुसार, कंपनी को 45 मिग्रा/0.5 एमएल सिंगल-डोज प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर और 90 मिग्रा/एमएल सिंगल-डोज प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर दोनों शक्तियों के लिए यह मंजूरी दी गई है। मूल येसिनटेक को यूएसएफडीए द्वारा 29 नवंबर, 2024 को अनुमोदित किया गया था।

येसिनटेक का उपयोग वयस्क और बाल रोगी दोनों में मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस और सक्रिय सोरायटिक गठिया के उपचार के लिए संकेतित है। प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर प्रारूप रोगियों को एक महत्वपूर्ण विकल्प प्रदान करता है।

बायोकन ने कहा कि यह नया डिलीवरी प्रारूप विभिन्न देखभाल सेटिंग्स और रोगी आवश्यकताओं में अधिक व्यक्तिगत उपचार दृष्टिकोण का समर्थन करता है, जिससे रोगियों के लिए उपचार के विकल्प में वृद्धि होती है।