ग्लैंड फार्मा के हैदराबाद संयंत्र को एफडीए की चेतावनी

अमेरिकी औषधि नियामक प्राधिकरण ने ग्लैंड फार्मा लिमिटेड के हैदराबाद स्थित फॉर्मुलेशन सुविधा को चार Form 483 अवलोकन जारी किए हैं। ये टिप्पणियां वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के संबंध में दर्ज की गई हैं।

एफडीए की जांच दल ने 12 अक्टूबर से 23 अक्टूबर के बीच दुंडीगल में स्थित संयंत्र का अप्रत्याशित निरीक्षण किया था। Form 483 अवलोकन नियामक निष्कर्षों को दर्शाते हैं जो तत्काल सुधार की मांग करते हैं।

ग्लैंड फार्मा भारत की प्रमुख दवा निर्माताओं में से एक है जो भारतीय और अंतर्राष्ट्रीय बाजारों के लिए फार्मास्यूटिकल उत्पाद तैयार करती है। एफडीए जांच का विस्तार भारतीय दवा कंपनियों की गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं पर निरीक्षण का हिस्सा है।

कंपनी को इन अवलोकनों के संबंध में एफडीए को लिखित प्रतिक्रिया प्रदान करने की आवश्यकता होगी। औषधि उद्योग विशेषज्ञों के अनुसार ऐसे अवलोकन आमतौर पर निर्माण प्रक्रियाओं में सुधार के अवसर प्रदान करते हैं।